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国度药监局今天发布秘书,秘书称:国度药品监督科罚局组织查验组对贵州天神医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞翔查验,发现两家企业的质地科罚体系存在严重残障。不妥当《医疗器械出产质地科罚圭表》《医疗器械出产质地科罚圭表附录无菌医疗器械》等律例相干条款,企业已对上述存在问题给以阐述。 国度药监局条款属地省级药品监督科罚部门应当按照《医疗器械监督科罚条例》第七十二条限定,照章给与责令暂停出产的搁置行径,必要时开展监督抽检;对涉嫌违抗《医疗器械监督科罚条例》及相干限定的,照章处理;责令企业评
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