联系我们 复星医药旗下桂林南药首个胶囊剂型通过WHO预认证
发布日期:2024-08-17 11:52 点击次数:54
2024年07月15日,凭据寰宇卫生组织(WHO)官网音尘,复星医药旗下桂林南药分娩的莫纳皮拉韦胶囊200mg通过WHO药品预认证(WHO预认证)。
莫纳皮拉韦胶囊神情是复星医药旗下桂林南药和药品专利池基金会(MPP)合营的第一个授权神情,该产物也被寰宇卫生组织列为诊疗新冠疾病的药物之一。跟着新冠病毒的常态化,该产物通过WHO-PQ认证对将来发展中国度抗拒重症新冠具有伏击真义。莫纳皮拉韦胶囊亦然桂林南药分娩的通过WHO-PQ认证的首个胶囊剂型产物。
桂林南药是一家挑升从事化学药物研发、分娩和销售的详尽性医药企业,公司产物有片剂、胶囊剂、打针剂、原料药等四大种类200多个品种,是现在广西开始的医药出口企业。本年2月,桂林南药口服制剂分娩制造中心、打针剂分娩制造中心、原料药分娩制造中心等6条分娩线再次通过寰宇卫生组织GMP搜检,均合适海外GMP要领。这鲜艳着公司质地惩办体系赢得海外泰斗认证机构招供,将进一步晋升公司的海外竞争力。
设置30年来,复星医药恒久爱好产物性量,握续打造具有海外竞争力的明星产线和分娩基地,激动产物、产线资源的整合,并握续激动分娩海外质地要领认证,联系我们夯实制剂出海基础。制药板块国内控股子公司所有贸易化分娩线均已通过国内 GMP 认证,并有9条分娩线通过好意思国、欧盟等主流礼貌市集GMP认证。2023年,复星医药旗下分娩线罗致国表里各样官方搜检 100 余次、罗致官方抽样迥殊600批次,均告成通过。
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app此外,复星医药还凭借高大的产物研发、海外质地要领体系及不凡的贸易化智力握续深耕中国市集的同期,围绕好意思国、欧洲、非洲、中东、印度、东南亚及拉好意思等市集,推动优质产物出海,积极布局众人医药市集。