| 发布日期：2024-08-21 15:43 点击次数：192 |
19 日软件开发公司，明星药替尔泊肽打针液「永久体重处理」恰当症，取得国度药品监督处理局批准。[1]
图源：国度药监局官网
第一季度，替尔泊肽总共收入 23.24 亿好意思元，占礼来总营收的 26%。加上级好意思格鲁肽一季度超 60 亿好意思元的收获，以这「双巨头」为代表的 GLP-1 受体更生剂延续着几年来的火爆。
以「减肥针」之名，「双巨头」在国内早已火爆多年。自从 5 月 21 日替尔泊肽在国内获批用于降糖、6 月 25 日司好意思格鲁肽国内获批用于减重，替尔泊肽减重恰当症何时能在国内获批，一直备受热心。
跟着这次减重恰当症获批，「双巨头」终于认真在国内减重阛阓汇集了。
火爆世界，平均减重高达 26.6%替尔泊肽是现在首个且现在独一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体更生剂。
GLP-1 是一种肠促胰素，以葡萄糖浓度依赖的神志促进胰岛素分泌，阻难胰高糖素分泌从而缩小血糖，同期能减速胃排空，因此兼具减重着力。替尔泊肽可集会并激活 GIP 受体和 GLP-1 受体，通过革新食欲来减少食物摄入、缩小体重和减少脂肪量。
本次获批的减重恰当症为，在死字饮食和加多畅通基础上，体重指数（BMI）得当以下要求的成东说念主的永久体重处理：≥28 kg/m²（肥美），或 ≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关团结症（如：高血压、血脂卓绝、高血糖、险阻性就寝呼吸暂停、心血管疾病等）。
图源：礼来
替尔泊肽最早于 2022 年 5 月取得好意思国食物和药物处理局（FDA）批准用于改善成东说念主 2 型糖尿病患者，后延续在欧盟、日本等获批。2023 年 11 月，FDA 的批准让替尔泊肽认真参加慢性体重处理阛阓。
本年 5 月 21 日，国度药监局依据 5 项世界 Ⅲ 期商榷——SURPASS 系列临床考试，和一项亚太地区 Ⅲ 期商榷—— SURPASS-AP-Combo 临床考试（受试者 83.4% 为中国患者），批准了替尔泊肽用于 2 型糖尿病患者降糖拯救[2]。
SURPASS 1～5 商榷数据末端
而在减重方面，替尔泊肽在 Ⅲ 期临床取得了 72 周体重平均安逸 21.1%，到 84 周（72+12 周的强化生存思志侵扰），替尔泊肽拯救的总平均体重安逸高达 26.6%（29.2kg）的重磅末端 [3,4]。
5 月 31 日，首个中国多中心替尔泊肽拯救超重和肥美的有用性和安全性商榷（SURMOUNT-CN）末端也在 JAMA 上发表。
SURMOUNT-CN 纳入肥美（BMI≥28kg/m²）或伴有至少一种团结症的超重（BMI≥24kg/m²）中国成东说念主，在低热量饮食和加多畅通的基础上，对比替尔泊肽与安危剂在体重安逸方面的有用性和安全性。
图源：参考贵府 5
商榷末端表现：第 52 周，10mg 组、15mg 组平均体重分裂缩小 13.6%（12.3kg）、17.5%（16.1kg），均优于安危剂组的 2.3%（2.1kg）。平均腰身自基线分裂减少 11.4 cm、14.5cm，优于安危剂组的 2.6cm。
在安全性上，拯救技术最常见的不良事件依旧是胃肠说念响应，大大王人患者为轻度至中度，很少发生导致住手拯救的不良事件（<5%）。
同期，软件开发价格拯救组的心血管代谢缱绻，包括空心血糖、胰岛素、极低密度脂卵白胆固醇、甘油三酯、收缩压和舒张压，比较安危剂组王人得到权臣改善。
百亿阛阓，竞争刚刚开动风光级药物，常带来一个范围的飞升。摩根大通前年曾预期，在司好意思格鲁肽和替尔泊肽「双巨头」的鼓动下，2030 年这类药的年销售额将超 1000 亿好意思元。只是半年后，BMO Capital Markets 就又把预期推到了 1500 亿好意思元 [6]。
图源：参考贵府 6而有着如斯稠密东说念主口基数，我国阛阓更是兵家必争。凭据弗若斯特沙利文讨论，我国 GLP-1 药物的阛阓限制到 2030 年将向上 500 亿元。
现在，替尔泊肽国内订价暂未公布，在好意思国每月拯救标价（4 支）约为 974 好意思元（约合东说念主民币 7,047 元）。本年第一季度，诺和诺德司好意思格鲁肽 3 款家具爆卖超 60 亿好意思元，而礼来替尔泊肽总共收入也达到 23.24 亿好意思元，占礼来总营收的 26%。
从利拉鲁肽、度拉糖肽到司好意思格鲁肽、替尔泊肽，GLP-1 受体更生剂类药物的火爆之路，处于当先地位的「双巨头」无疑是现在的最大获益者。
如今，中国 GLP-1 受体更生剂类药物的阛阓，却也不单是「双巨头」的天地。
除了礼来和诺和诺德，国内企业也在 GLP-1 类药物上纷繁发力，恒瑞医药、石药集团、信达生物、华东医药等王人有布局。本年 5 月，恒瑞医药刚刚晓示其具有自主常识产权的 GLP-1 类革命药除大中华区除外的世界范围内树立、坐褥和营业化的独家权益，以 60 亿好意思元超高价完成出海走动。
夙敌在前，少壮环伺，这次替尔泊肽减重恰当证获批只是开动：中国的百亿「减肥针」阛阓，「双巨头」汇集、国产药逐鹿。
别传怎么续写，还需静瞻念其变。
策动：云也｜监制：carollero、gyouza
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题图起原：参考贵府 7
参考贵府：
[1]https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxMjM5NDU5OQ==&mid=2649721210&idx=1&sn=fadb7a1bfe34cc270ea989bdba4b19f5
app开发[2]https://www.lilly.com.cn/index.html#/?path=new_release&aid=358
[3]Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial [published online ahead of print, 2023 Oct 15]. Nat Med. 2023;10.1038/s41591-023-02597-w. doi:10.1038/s41591-023-02597-w
[4]https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-tirzepatide-shows-additional-211-weight-loss-after-12
[5]Zhao L, Cheng Z, Lu Y, et al. Tirzepatide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The SURMOUNT-CN Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online May 31, 2024. doi:10.1001/jama.2024.9217
[6]https://www.biospace.com/article/obesity-market-to-reach-150b-as-demand-grows-supply-stabilizes-reuters/
[7]https://mp.weixin.qq.com/s_biz=MzAxMjM5NDU5OQ==&mid=2649721210&idx=1&sn=fadb7a1bfe34cc270ea989bdba4b19f5
作家：云也，起原：丁香园软件开发公司，原文标题：《重磅！礼来「减肥针」国内最新获批，司好意思的最强敌手来了？》
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