沪深IPO阛阓景气度下滑后，越来越多企业选拔远赴重洋前去好意思国阛阓。

2023年2月17日证监会出台的《境内企业境外刊行证券和上市不断试行办法》等一系列配套政策（下称“备案新规”），是境内企业外洋上市必过的关卡。

2023年10月，北京康蒂尼药业股份有限公司（下称“康蒂尼”）通过与CATALYST BIOSCIENCES,INC.（下称“CBIO”）吞并竣事在好意思国纳斯达克证券交游所上市，成为境外上市备案新规收效以来首家以借壳形式获取中国证监会备案奉告书并障碍于纳斯达克交游所上市的企业，吞并后公司称号为Gyre Therapeutics, Inc.（GYRE）。

动作第一个“吃螃蟹”的尝鲜者，康蒂尼历经5个月才通过中国证监会的备案，获胜登陆纳斯达克。

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康蒂尼中枢产物系用于颐养特发性肺纤维化（下称“IPF”）的改进药物吡非尼酮，现时国内的阛阓份额在5成以上，仍是竣事盈利——2023年收入、净利润折柳为7.99亿元、1.43亿元。

康蒂尼还在鞭策用于颐养乙肝引起肝纤维化的F351管线开导，咫尺处于3期临床教师。

“境外借壳备案第一股”花落改进药企的背后，康蒂尼逆周期赴好意思上市历程中是如何获胜通过证监会备案，又有怎么的训诫给到其他准备通过借壳上市的企业，齐受到外界的柔柔。

在登陆好意思股后，康蒂尼也要靠近竞品仿制药上市、新管线买卖化、出海等改进药企的共性问题。

带着这些问题，华尔街见闻·信风（ID:TradeWind01）团队试图在与康蒂尼董事长罗楹的对话中寻找谜底。

交游的降生

2023年2月17日，境内企业境外上市作陪备案新规落地由此前的行政许可改为备案不断，这也意味着备案手续未通过的企业境外上市之路或将受阻。

境外上市的旅途一般分红径直IPO和借壳上市。2023年7月Majestic Ideal Holdings Limited（下称“新骏羊绒”）获胜通过中国证监会的备案，成为国内首家通过证监会备案的赴好意思上市企业。

但至此之后，新骏羊绒的上市之路便再无新的进展。

与新骏羊绒不同的是，康蒂尼选拔了借壳上市的旅途，通过与CBIO的吞并获胜登陆纳斯达克阛阓，同期亦然境外上市备案新规收效以来第一家以借壳形式通过中国证监会备案的企业。

康蒂尼的上市历程并不算一帆风顺。2022年以来医药行业融资迟缓参预极冷，但康蒂尼选拔借壳上市的同期却陌生地并未进行配套融资。异日跟着融资环境的回暖，康蒂尼是否会寻求更多融资契机，备受属目。

 

信风：那时为什么会选拔借壳的面目去外洋上市？

罗楹：一个是因为咱们对国际阛阓照旧相等有趣的。从总共这个词健康产业的阛阓范畴来讲，好意思国事寰宇上最大的阛阓，接着是欧盟日本，中国则是成长最快的。

动作改进药企业，咱们最终照旧必须要走向国际舞台，外洋上市也等于必经之路。

然则往常两年多年华尔街、港股、A股阛阓中的生物医药板块全体推崇欠安，终点部分公司上市后赶紧跌破刊行价，是以如果在国外按传统方法进行IPO的决策对咱们来说是不太有益的。

因此，咱们通过反向并购这一比拟快捷的面目，把上市问题处分掉，不错迷惑元气心灵开导咱们的重磅新药。到咫尺为止，咱们对总共这个词反向并购的斥逐照旧很惬意的。

 

信风：上市历程中，公司并未配套融资，主要原因是什么？和阛阓环境关联吗？

罗楹：倒不全是这个原因，咱们往常一直强调自己盈利与可握续发展，公司往常十年销售和盈利齐在增长，是以对融资的需求莫得那么遑急，天然不摈斥以后会融资的可能性。

客不雅上来说，前年想融资的话如实很难，咱们反向并购能获胜获胜的要紧原因之一亦然咱们不需要融资。

 

信风：那你们奈何找到的吞并方CBIO？

罗楹：咱们那时也有许多的契机，也礼聘了好意思国的大律所去帮咱们选拔吞并方，很偶然的契机就详情了。

小程序开发

新冠期间，我筹备放洋。那时放洋确切还挺难的，我从上海开车去杭州，然后从杭州飞去日本，再飞到好意思国。

就在杭州机场的边缘里（也不算边缘，那时机场简直没东谈主），好意思国的律所和咱们说有CBIO这个公司，咱们打了一个电话会，就详情了要去这个公司望望。24小时内我就落地好意思国了，下飞机后直奔这家公司，两个多小时就详情了意向。

因为这是一个比拟快需要作念决定的事情。我这个东谈主是喜欣慰作念决定。东谈主生齐是有限的，走动想事情没什么必要。

 

信风：你认为CBIO有什么场地很打动你？

罗楹：第一，双方的意愿很清亮。不可不置可否，如果你需要大齐的期间走动讨论一些问题的话，这事情可能就黄了；

第二等于估值，双方要有一个合理的估值。反向并购要明确到底对方值些许钱，我方值些许钱，要有相等明确的估值，公共齐欢跃才行；

第三等于不可有任何法律上的纠纷，因为有些公司在股票着落历程中会产生许多法律纠纷，是以这亦然最主要的一个点；

第四等于融资，其实一朝要进行一轮融资来撑握并购，许多反向并购就失败了。尤其是前年的阛阓，满盈是不支握任何形式的融资。天然本年阛阓情况回暖，但融资照旧相等的费劲。

 

信风：2023年3月末开动，国内的企业外洋上市是需要在中国证监会备案。公司亦然第一家通过反向并购境外上市备案的企业，你认为总共这个词备案历程中有什么难点？

罗楹：那时公共齐没训诫，尤其是咱们在报上去以后就正巧出了新规，3月31号收效，那时律所其实也不清亮奈何操作，是以咱们那时备案的期间照旧比拟长的，八成有5个月的期间。

咱们5月中下旬交的初稿，10月28号才拿到备案。

难点1是对风险的分析，因为咱们是反向并购业务在中国，是以要对风险进行分析以同期清高中国和好意思国证监会的要求。然则每个公司的风险不相同，需要因地制宜去分析我方的风险。

难点2是对好意思国的上市划定不太了解，咱们亦然一边学一边干。咱们不仅要跟好意思国的讼师打交谈，还得我方去花期间学习各式课程，简单的事情如董事会召开的期间地点和高管的薪酬齐需要按好意思国的法令走。还有汇注安全、劳工法、IR等等，不可径直把中国的法律或民俗径直搬往常。上市不是一个简单的双方署名就终局的事情，还需要大齐的表现业绩，好意思国的信批要乞降中国也不相同。

 

信风：能不可给准备通过境外借壳上市的企业提供一些提倡？

罗楹：双方的兼并的意愿一定要清亮。如果意愿不清亮的情况下，或者还要筹备并购的同期进行融资，就很容易失败。尤其是在咫尺的这种生物科技边界成本极冷的情况下，想融资不一定就不错融到钱。

是以如果是需要融资的公司，就得先把融资的事情处分掉。因为反向并购的阿谁办法不会一直等你，然后这边国内的备案可能也要3个月，好意思国证监会那里奈何也得2个月，如果融资再拖个2个月，天然不错同步进行，那就共7个月了。

总共这个词期间拖的太长，阛阓情况发生变化的可能性大，东谈主员也可能发生流动，事情基本就黄了。

 

信风：那时有莫得讨论其他阛阓上市？

罗楹：最初咱们是在香港试过的，然则香港往常几年的阛阓环境推崇相等不好，许多公司齐跌破了刊行价，咱们那时也过了聆讯，然则按一个合理的估值进行融资如实没办法弄。

A股的话，节律全体会比拟慢。

 

信风：如果异日A股审核速率有所加速，港股的估值环境有所改善，公司会讨论多地上市吗？

罗楹：如果有回暖的话，咱们长久总共的契机齐会讨论，郑州软件开发但咫尺这个期间点，咱们什么齐不讨论。我认为不可搞错了上市的办法，上市是为了让公司有更大的发展空间，同期给股东带来更大的酬金，而不是只想我方各式退出。

如若公司我方能作念的好的话，我认为总共的场地齐会让你上市。

管线“甚至用”

咫尺康蒂尼中枢药品系吡非尼酮，主要用于颐养IPF。

据了解，动作特发性间质性肺炎的亚型，即 原 因 不 明 的 肺 部 纤 维 化，IPF在中国等多个国度均为陌生病，较主要疾病的流行率低。公开数据涌现，2015-2022年中国IPF的患病东谈主数由21.7万增长至26.4万，复合年增长率为2.8%。

咫尺全球仅有吡非尼酮和尼达尼布两类药物可用于颐养IPF。咫尺康蒂尼仍是通过收购的形式斩获了尼达尼布，借此对肺纤维化边界竣事了全面的阴私。

但挑战依旧存在。咫尺国内药监局仍是批准吡非尼酮和尼达尼布的仿制药上市，这或在一定进程上也给康蒂尼带来锻练。

在研管线方面，康蒂尼正在鞭策用于颐养乙肝所导致的肝纤维化的F351，咫尺已参预3期临床教师，有望成为全球首个获批该适合症的颐养药物。

不外乙肝主要东谈主群迷惑在中国和其他发展中国度，这有时在一定进程上戒指了F351的出海。

基于此，康蒂尼计算将F351的适合症标的拓展至脂肪肝所导致的肝纤维化。这与咫尺大火的减肥药GLP-1类侧重心略有不同，后者则更聚焦于防治脂肪肝。

F351能否复制吡非尼酮的获胜，阛阓正在翘首以待。

 

信风：你认为公司的中枢药品，吡非尼酮异日应该如何应酬仿制药的竞争？

罗楹：记忆过往的话，其实在莫得康蒂尼之前，肺间质的疾病就存在了。

我记适那时中国因为莫得药，是以很少有颐养这个病的大夫。作念临床教师时每一个会诊齐需要（呼吸学界威信）朱元珏教授亲身望望，才能详情到底是不是确切肺间质类的疾病，直到今天能够正确知道这个疾病的大夫关于我国的东谈主口基数来说也还不够多。咱们公司从2014年开动买卖化吡非尼酮（艾想瑞）以后，花了很大的元气心灵协助各个省建肺间质病组，进行年青大夫的培训、组织各式学术会议，咱们公司在这个颐养边界作念出了很大的孝敬，这是咱们最清高的场地。

是以在这个历程中，咱们的护城河其实是咱们艾想瑞持久的口碑。

另一方面，咱们也在作念一站式服务。咱们本年仍是收购了一款尼达尼布的仿药。

打个譬如，患者认为一个药的后果不惬意，就要换吃另一种，这是很普通的事情。

是以咱们作念一站式，两个品种齐拿下来了，这在全球范围内亦然莫得的，咱们是唯独一家领有两款颐养肺纤维化药物的企业。

特发性肺纤维化（IPF）是陌生病，是以奈何给病东谈主实时提供服务是关键。天然咫尺竞品仍是上市有一阵子了，但咱们照旧占据了55%以上的阛阓。

 

信风：那时公司为什么会选拔作念陌生病？不会记挂阛阓范畴有限吗？

罗楹：这如实是一个相等大的话题。

好意思国有陌生病药物开导法，等于有意饱读舞公司开导陌生病的药物，给药企相等高的订价，让药企能收回开导成本。中国咫尺也在无间地鞭策陌生病药物的认证，给陌生病病东谈主更多的契机，让他们能够买到药。

从东谈主类疾病的分类看，陌生病会越来越多，因为以前可能一个大的病种叫作肺纤维化就完事了，然则咫尺可能有特发性的肺纤维化等，一个大病种会越分越细，总共的病临了齐有可能成为陌生病。

 

信风：有莫得讨论过出海，比如去好意思国打支拨售的天花板？

罗楹：咱们肝纤维化的药物在好意思国仍是作念完一期临床了，在准备作念二期临床。我但愿咱们的肝纤维化的药物在好意思国的未驾临床教师中涌现好的疗效和安全性。

也有可能会在好意思国找partner来作念这个事，因为好意思国开导药物比拟强横，不是一般公司能包袱的。

 

信风：公司的中枢在研管线吡非尼酮养殖品F351主要用于颐养乙肝的肝纤维化，那时奈何会猜测要开导这个适合症？

罗楹：因为这个病等于无药可医，或者现存的颐养妙技满盈不可清高临床需求。咱们不会去作念仍是有一大堆东谈主作念的、或略微改一改的药物，咱们认为这个不是咱们公司发展的标的。

在中国的话，乙肝是导致各式肝病的原因，其次才是脂肪肝、乙醇肝，是以选拔了乙肝所导致纤维化的适合症。

 

信风：乙肝颐养药物主要阛阓在中国，异日如何计算掀开药物的销售空间？

罗楹：异日这个药物咱们会往脂肪肝所导致的肝纤维化和其他器官的纤维化颐养标的去拓展。

 

信风：你们看到其他公司齐在作念GPL-1，会不会心动和担忧？

罗楹：我认为咱们幸而没作念GLP-1，因为除了作念的比拟前边的企业，可能背面的药企作念的会遭遇买卖化的挑战。

咱们新药开导的原则等于要找无药可用的颐养边界，作念病东谈主急需的药。

天然，开导新药的办法也不是为了竞争敌手少，是因为这药对病东谈主是有效的。

 

信风：有不雅点认为有实力的药企应该在全球多个场地鞭策临床，但这也有强横成本的产生，你奈何看待这个问题？

罗楹：这是相等复杂的问题。

其实很难，比如什么样的药企才是有实力的企业呢？咱们的药企和国外大药企比起来可能是远远不够的。咫尺的环境下，只消利润很高的企业才敢跳去外洋作念临床。

纯开导新的药物是有很大风险的，在国外就20%的获胜率。国内的公司把一谈的利润齐拿出去赌博这个20%的概率，不太践诺。

 

信风：康蒂尼药物开导理念照旧倾向于买卖化后，再握续鞭策下一款是吗？

罗楹：对，这么鞭策天然慢，但相宜国情，相对来说风险性较低。我认为你不可能产生这么的利润，你就不要去干有这个利润才颖悟的事。

 

信风：AI制药是阛阓柔柔的焦点，公司会不会讨论欺诈这个期间？

罗楹：AI笃信是异日，然则不可抱着不切本色的渴望。我认为新闻上，公共可爱讲颠倒让东谈主激动的故事，然则本色生涯中这么的故事是很少的。咫尺为止我所看到的AI制药仅仅一个援助，不可够动作主打，离真实的制药还有较大的距离。

如果有东谈主认为不错借助AI走捷径、绕过一些东西，我不错说在咫尺的水平下不太行。然则异日不好说，再过个10年20年也许是有发展。

我看到过AI作念药物的化学结构改良有获胜的例子，但获胜的例子亦然改良，不是说原创，还很不老到。

我认为咱们需要赐与AI制药许多的期间，不求酬金这么的。

 

信风：现时医药行业下，尚未竣事自我造血的改进药企融资难度较高，你们会选拔收购这类改进药企吗？

罗楹：当总共这个词这个行业环境不好的时候，对有盈利的企业倒是一个买入的契机。你等办法企业有钱的时候下场，估值就会贵许多。在这个时期讨论进行一些收购，包括逆周期的动作，应该是许多行业头部公司的政策。

只消对公司有益，咱们各式动作齐会讨论。

 

信风：国内的改进药企很难就靠一款药物的买卖化获胜，就不错径直躺在功劳簿上收获。许多时候需要无间研发、无间投钱，你认为应该奈何均衡股东酬金和成本开支的关系？

罗楹：这是上市公司最主要的课题。

然则奈何处分这个问题，我认为每个公司情况不相同，照旧看股东的知道。股东认为你不错多花期间在改进药上头，那就不错，主要看股东的意愿。

是以咱们需要保证改进药企业的利润，不可让它光靠外部融资软件开发资讯，否则的话股东不一定心仪等的。公司需要造血功能才能有新的管线开导。

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